药品标准严重滞后生产 我国全面清理药品标准 “国家药品标准提高行动计划”将在年内启动。根据这一计划，国家食品药品监督管理局将利用3到5年时间对药品标准进行全面清理。对于标准低、质量不可控的药品，发现一个淘汰一个，从源头上着手保证上市药品的安全有效。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍，现行国家药品标准基本上是十几年、甚至二十几年前制订的，已严重滞后于我国药品生产现状和药品检验工作发展的实际，存在着重复收载、同方异名以及同名异方等缺陷，一些标准已不足以控制药品的质量，难以保证人民用药安全有效，也给一些假冒伪劣药品扰乱市场、危害百姓生命健康以可乘之机。以中药为例，目前已收载的4000余个品种中大约有15种重复收载，20种左右属同方异名或同名异方收载。 曹文庄表示，国家药品标准的完善与否直接影响到上市药品质量控制水平的高低，直接影响能否保证上市药品的安全有效。为此，他们计划利用5年时间分期、分批地完成中药4000余个品种和化学药品500个品种的清理工作，新药转正标准约300个品种的标准提高工作，常用药用辅料约50种的标准制订工作，以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作，实现国家药品标准的质量可控性及与国际先进标准的接轨