流行病学和基础研究已证实人乳头状瘤病毒(HPV)感染是宫颈上皮内瘤变和宫颈癌的主要病因,而且不同HPV亚型的感染其致病性和后果也有差异。HPV的检测已成为筛查和预防宫颈癌的关键问题之一。
HPV分为高危型和低危型两种,不同的HPV亚型的致病病理性质也不尽相同。至今发现了150多种HPV病毒的亚型,其中至少有40多种与妇女宫颈癌病变有关。但是,以前大多医院使用美国的技术,却不能把宫颈癌分型。凯普生物科技有限公司开发、研制的HPV基因分型检测试剂盒,可以在一张低密度基因芯片上同时对21种不同类型的HPV.DNA进行快速、详细、准确的分型检测,一改以往的筛查检测方法准确率低、漏诊率高、时间长的弊端。该项技术具有完全自主知识产权,已经获得两项美国专利和一项中国专利。现在,使用凯普技术成果的医院有北京协和医院、北大医院、中日友好医院等100多家。
凯普公司与潮州市政府合作,以宫颈癌防治普查为重点的“关爱妇女健康工程”,到2006年年底,在首批2380名已婚妇女的筛查中,检测出HPV携带者218例,有19人被发现有不同程度的细胞病变,其中有2人被确诊为宫颈鳞状细胞癌。由于筛查和诊断及时,这两名妇女经过手术,获得了新生。